Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis recent o opinie negativă privind utilizarea orotatului de magneziu dihidrat ca ingredient alimentar nou în suplimentele alimentare destinate adulților. Solicitarea a fost formulată de Comisia Europeană, în contextul Regulamentului (UE) 2015/2283, privind alimentele noi, și a Directivei 2002/46/CE referitoare la suplimentele alimentare.
Ce este orotatul de magneziu dihidrat?
Produs prin sinteză chimică, acest ingredient este propus pentru utilizare în suplimente alimentare într-o doză zilnică maximă de 6100 mg, echivalent cu aproximativ 400 mg de magneziu și 5000 mg de acid orotic. Deși obiectivul este creșterea aportului de magneziu, EFSA atrage atenția că această cantitate depășește limita maximă admisă (UL) pentru magneziul din suplimente, stabilită la 250 mg/zi.
Potențiale riscuri și motivele respingerii
EFSA subliniază că doza propusă de acid orotic ar putea reprezenta un risc toxicologic semnificativ. Studiile anterioare efectuate pe animale au arătat efecte de promovare tumorală asociate acestui compus. Pe baza acestor date, Panelul ANS (Additives and Nutrient Sources) a stabilit o valoare de referință NOAEL (nivel fără efecte adverse observate) de 50 mg/kg greutate corporală/zi.
În raport cu acest prag, doza propusă prin supliment ar genera un factor de siguranță de doar 0,7, considerat mult sub nivelul acceptabil. Mai mult, aplicantul nu a furnizat date toxicologice suplimentare care să contracareze sau să clarifice aceste îngrijorări privind acidul orotic sau compusul în ansamblu.
Disponibilitatea magneziului – neclară
Un alt aspect esențial este biodisponibilitatea magneziului provenit din orotatul de magneziu dihidrat. EFSA a precizat că nu a fost efectuată nicio evaluare comparativă între această formă sintetică și sursele naturale de magneziu. Astfel, nu există dovezi științifice care să susțină eficiența absorbției acestui compus în organism.
Concluzia EFSA
În lipsa unor date clare privind siguranța toxicologică și eficiența biodisponibilității, EFSA concluzionează că orotatul de magneziu dihidrat NU poate fi considerat sigur pentru consumul uman în condițiile propuse. Utilizarea acestuia în suplimente ar putea fi nutrițional dezavantajoasă și potențial periculoasă, în special din cauza conținutului ridicat de acid orotic.
Sursa EFSA.